ЛОРИСТА Н в Москве

ЛОРИСТА Н
ЛОРИСТА Н
Цена в
от 299₽
найдено в 2272 аптеках
ЛОРИСТА Н
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Цена в
от 299.00 ₽
найдено в 2272 аптеках
Характеристики
  • Категория Лекарства > Сердечно-сосудистые > Гипертония
  • Действующее вещество (МНН) ГИДРОХЛОРОТИАЗИД + ЛОЗАРТАН
  • Форма выпуска ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
  • Дозировка и размер 12,5 МГ+50 МГ
  • Рецептурный препарат Да

Инструкция по применению ЛОРИСТА Н

Показания к применению

- Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

- Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.


Противопоказания

- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Лориста® Н входит лактоза.

- Повышенная чувствительность к лозартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида, а также к вспомогательным веществам.

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

- Беременность, период грудного вскармливания.

- Гипокалиемия или гиперкальциемия, резистентные к терапии.

- Рефрактерная гипонатриемия.

- Анурия, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).

- Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей.

- Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).

- Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.


Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто

?1/10

часто

от ?1/100 до <1/10

нечасто

от ?1/1000 до <1/100

редко

от ?1/10000 до <1/1000

очень редко

<1/10000

частота неизвестна

- не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нежелательные реакции при применении комбинации гидрохлоротиазид + лозартан наблюдались ранее при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида.

Системно-органный класс

Нежелательная реакция

Гидрохлоротиазид + Лозартан

Гидрохлоротиазид

Лозартан

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Агранулоцитоз

-

Нечасто

-

Анемия

-

-

Нечасто

Апластическая анемия

-

Нечасто

-

Гемолиз

-

-

Нечасто

Гемолитическая анемия

-

Нечасто

-

Лейкопения

-

Нечасто

-

Пурпура

-

Нечасто

-

Пурпура Шенлейн-Геноха

-

-

Нечасто

Экхимозы

-

-

Нечасто

Тромбоцитопения

-

Нечасто

Частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы

Ангионевротический отек, включая отек гортани и глотки, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых пациентов ангионевротический отек отмечался также в анамнезе при лечении другими препаратами, включая ингибиторы АПФ

-

-

Редко

Анафилактические реакции

-

Редко

Редко

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Анорексия

-

Нечасто

-

Гипергликемия

-

Нечасто

-

Гиперурикемия

-

Нечасто

-

Гипокалиемия

-

Нечасто

-

Гипонатриемия

-

Нечасто

-

Нарушения психики

Депрессия

-

-

Нечасто

Кошмарные сновидения

-

-

Нечасто

Паническое расстройство (повторяющиеся панические атаки)

-

-

Нечасто

Тревога

-

-

Нечасто

Тревожное расстройство (чрезмерное, неконтролируемое и часто иррациональное беспокойство о повседневных событиях)

-

-

Нечасто

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

-

Часто

Часто

Головокружение

-

Нечасто

Часто

Бессонница

-

Нечасто

Часто

Мигрень

-

-

Нечасто

Нарушение памяти

-

-

Нечасто

Нарушение сна

-

-

Нечасто

Нервозность

-

-

Нечасто

Обморок

-

-

Нечасто

Парестезия

-

-

Нечасто

Периферическая

нейропатия

-

-

Нечасто

Сонливость

-

-

Нечасто

Спутанность сознания

-

-

Нечасто

Тремор

-

-

Нечасто

Нарушения со стороны органа зрения

Конъюнктивит

-

-

Нечасто

Ксантопсия

-

Нечасто

-

Нарушение зрительного восприятия

-

-

Нечасто

Острая закрытоугольная глаукома

-

Частота неизвестна

-

Острая миопия

-

Частота неизвестна

-

Преходящее нарушение зрительного восприятия

-

Нечасто

-

Снижение остроты зрения

-

-

Нечасто

Чувство жжения/чувство покалывания в глазах

-

-

Нечасто

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Вертиго

-

-

Нечасто

Шум в ушах

-

-

Нечасто

Нарушения со стороны сердца

Аритмия (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, стенокардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)

-

-

Нечасто

Атриовентрикулярная блокада (AV блокада) II степени

Нечасто

Боль в груди

-

-

Нечасто

Инфаркт миокарда (при выраженном снижении АД)

-

-

Нечасто

Ощущение сердцебиения

-

-

Нечасто

Стенокардия

-

-

Нечасто

Нарушения со стороны сосудов

Васкулит

-

-

Нечасто

Выраженное снижение АД

-

-

Нечасто

Нарушение мозгового кровообращения

-

-

Нечасто

Некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)

-

Нечасто

-

Ортостатическая

гипотензия

-

-

Нечасто

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхит

-

-

Нечасто

Заложенность носа

-

-

Часто

Застойные явления в дыхательных путях

-

-

Нечасто

Инфекции верхних дыхательных путей

-

-

Часто

Кашель

-

-

Часто

Ларингит

-

-

Нечасто

Нарушение проходимости верхних дыхательных путей

-

-

Часто

Носовое кровотечение

-

-

Нечасто

Одышка

-

-

Нечасто

Респираторный дистресс- синдром, включая пневмонит и отек легких

-

Нечасто

-

Ринит

-

-

Нечасто

Синусит

-

-

Часто

Фарингит

-

-

Нечасто

Чувство дискомфорта в глотке

-

-

Нечасто

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Боль в животе

-

-

Часто

Вздутие живота

-

-

Нечасто

Гастрит

-

-

Нечасто

Диарея

-

Нечасто

Часто

Диспепсия

-

-

Часто

Запор

-

Нечасто

Нечасто

Зубная боль

-

-

Нечасто

Непроходимость кишечника

-

-

Нечасто

Панкреатит

-

Нечасто

Частота неизвестна

Раздражение желудка

-

Нечасто

-

Рвота

-

Нечасто

Нечасто

Сиаладенит

-

Нечасто

-

Спазм

-

Нечасто

-

Сухость слизистой оболочки полости рта

-

-

Нечасто

Тошнота

-

Нечасто

Часто

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Гепатит

Редко

-

-

Желтуха (внутрипеченочный холестаз)

-

Нечасто

-

Нарушение функции печени

-

-

Частота неизвестна

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Алопеция

-

-

Нечасто

Дерматит

-

-

Нечасто

Ощущение "приливов" крови к коже лица

-

-

Нечасто

Кожная сыпь

-

-

Нечасто

Кожный зуд

-

-

Нечасто

Крапивница

-

Нечасто

Нечасто

Повышенное потоотделение

-

-

Нечасто

Сухость кожных покровов

-

-

Нечасто

Токсический эпидермальный некролиз

-

Нечасто

-

Фоточувствительность

-

Нечасто

Нечасто

Эритема

-

-

Нечасто

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Артралгия

-

-

Нечасто

Артрит

-

-

Нечасто

Боль в коленях

-

-

Нечасто

Боль в ногах

-

-

Часто

Боль в плечах

-

-

Нечасто

Боль в руках

-

-

Нечасто

Боль в спине

-

-

Часто

Коксалгия

-

-

Нечасто

Миалгия

-

-

Часто

Мышечная слабость

-

-

Нечасто

Припухлость суставов

-

-

Нечасто

Рабдомиолиз

-

-

Частота неизвестна

Скелетно-мышечные боли

-

-

Нечасто

Скованность

-

-

Нечасто

Судороги в мышцах

-

Нечасто

Часто

Фибромиалгия

-

-

Нечасто

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Глюкозурия

-

Нечасто

-

Интерстициальный нефрит

Нечасто

Инфекции мочевых путей

-

-

Нечасто

Нарушение функции почек

Нечасто

Часто

Никтурия

-

-

Нечасто

Почечная недостаточность

-

Нечасто

Часто

Учащенное мочеиспускание

-

-

Нечасто

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Снижение либидо

-

-

Нечасто

Эректильная дисфункция/импотенция

-

-

Нечасто

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Анорексия

-

-

Часто

Астения

-

-

Часто

Гриппоподобные симптомы

-

-

Частота неизвестна

Лихорадка

-

Нечасто

Нечасто

Недомогание

-

-

Частота неизвестна

Отек лица

-

-

Нечасто

Отеки

-

-

Нечасто

Повышенная утомляемость

-

-

Часто

Гиперкалиемия

Редко

-

Часто

Лабораторные и инструментальные данные

Гипогликемия

-

-

Часто

Гипонатриемия

-

-

Частота неизвестна

Незначительное снижение гемоглобина и гематокрита

-

-

Часто

Незначительное увеличение сывороточных концентраций мочевины и креатинина

-

-

Нечасто

Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови

Редко

-

-

Повышение активности "печеночных" ферментов и концентрации билирубина в плазме крови

-

-

Очень редко


С осторожностью

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояния после трансплантации почки (отсутствует опыт применения), аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМГТ), хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, тяжелая сердечная недостаточность (IV функционального класса по классификации NYHA), ХСН с угрожающими жизни аритмиями, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, первичный гиперальдостеронизм, ангионевротический отек в анамнезе, артериальная гипотензия, нарушения функции печени, нарушения функции почек, нарушения водно-электролитного баланса, пациентам со сниженным ОЦК (например, получающим лечение большими дозами диуретиков) в связи с возможностью возникновения симптоматической артериальной гипотензии, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ, одновременное применение лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов, аллергические реакции на пенициллин в анамнезе, гиперпаратиреоз, гиперурикемия, подагра, немеланомный рак кожи (НМРК) в анамнезе (см. раздел "Особые указания").


Особые указания

Применение препарата Лорнета® Н у пациентов с острым инфарктом миокарда не рекомендуется в связи с недостаточным опытом клинического применения. Также не следует его применять для купирования гипертонического криза.

Гидрохлоротиазид

Нарушения функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызывать азотемию. При почечной недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида.

У пациентов со сниженной функцией почек необходим периодический контроль КК. При прогрессировании нарушения функции почек и/или наступлении олигурии (анурии) гидрохлоротиазид следует отменить.

Нарушения функции печени

При применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение тиазидов противопоказано. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести и/или прогрессирующими заболеваниями печени гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью, поскольку даже небольшое изменение водно-электролитного баланса и накопления аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому. В случае появления симптомов энцефалопатии прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Водно-электролитный баланс и метаболические нарушения

Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут вызывать уменьшение ОЦК (гиповолемию) и нарушения водно-электролитного баланса (в т. ч. гипокалиемию, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз). Клиническими симптомами нарушений водно-электролитного баланса являются сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия, аритмия и нарушения со стороны ЖКТ (такие как тошнота и рвота). У пациентов, получающих терапию гидрохлоротиазидом (особенно при продолжительном курсовом лечении), следует выявлять клинические симптомы нарушений водно-электролитного баланса, регулярно контролировать содержание электролитов в плазме крови.

Натрий

Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, иногда приводящую к тяжелым осложнениям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение ионов хлора может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота и степень выраженности этого эффекта незначительны. Рекомендуется определять содержание ионов натрия в плазме крови до начала лечения и регулярно контролировать этот показатель на фоне приема гидрохлоротиазида.

Калий

При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков существует риск резкого снижения содержания калия в плазме крови и развития гипокалиемии (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л). Гипокалиемия повышает риск развития нарушений сердечного ритма (в т. ч. тяжелых аритмий) и усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. Кроме того, гипокалиемия (так же, как и брадикардия) является состоянием, способствующим развитию полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которая может приводить к летальному исходу.

Гипокалиемия представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: лица пожилого возраста, пациенты, одновременно получающие терапию антиаритмическими и неантиаритмическими препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ, пациенты с нарушениями функции печени, ИБС, ХСН. Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT. При этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств. Во всех описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать применением калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов, богатых калием (сухофрукты, фрукты, овощи).

Кальций

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. У некоторых пациентов при длительном применении тиазидных диуретиков наблюдались патологические изменения паращитовидных желез с гиперкальциемией и гиперфосфатемией, но без типичных осложнений гиперпаратиреоза (нефролитиаз, снижение минеральной плотности костной ткани, язвенная болезнь). Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. Из-за своего влияния на метаболизм кальция тиазиды могут влиять на лабораторные показатели функции паращитовидных желез. Следует прекратить прием тиазидных диуретиков (включая гидрохлоротиазид) перед исследованием функций паращитовидных желез.

Магний

Установлено, что тиазиды увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии. Клиническое значение гипомагниемии остается неясным.

Глюкоза

Лечение тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. При применении гидрохлоротиазида у пациентов с манифестным или латентно протекающим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Мочевая кислота

У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры. Необходим тщательный контроль за пациентами с подагрой и нарушением метаболизма мочевой кислоты (гиперурикемией).

Липиды

При применении гидрохлоротиазида может повышаться концентрация и холестерина, и триглицеридов в плазме крови.

Острая миопия/вторичная закрытоугольная глаукома

Гидрохлоротиазид может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острой миопии и острому приступу вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. При появлении симптомов необходимо как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики (в т. ч. гидрохлоротиазид) могут вызывать обострение или прогрессирование системной красной волчанки, а также волчаночноподобные реакции.

У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии указаний на наличие в анамнезе аллергических реакций или бронхиальной астмы.

Фоточувствительность

Есть информация о случаях развития реакций фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. В случае появления фоточувствительности на фоне приема гидрохлоротиазида следует прекратить лечение. Если продолжение приема диуретика необходимо, то следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей (УФ-лучей).

Немеланомный рак кожи (НМРК)

В двух фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованием данных Датского национального регистра рака, была продемонстрирована связь между приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития НМРК - базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. Риск развития НМРК возрастал при увеличении суммарной (накопленной) дозы гидрохлоротиазида. Возможным механизмом развития НМРК является фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида. Пациенты, принимающие гидрохлоротиазид в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития НМРК. Таким пациентам рекомендуется регулярно осматривать кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи.

Обо всех подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу. Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения диагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов кожи.

С целью минимизации риска развития НМРК пациентам следует рекомендовать соблюдать профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, а также использование соответствующих защитных средств.

У пациентов с НМРК в анамнезе рекомендуется пересмотреть целесообразность применения гидрохлоротиазида.

Спортсмены

Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Прочее

У пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий следует с особой осторожностью применять гидрохлоротиазид.

Тиазидные диуретики могут снижать количество йода, связанного с белками плазмы крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.

Лозартан

Ангионевротический отек

Пациенты с ангионевротическим отеком (лица, губ, глотки и/или гортани) в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением.

Артериальная гипотензия и гиповолемия (дегидратация)

У пациентов с гиповолемией (дегидратацией) и/или сниженным содержанием натрия в плазме крови, на фоне диуретической терапии, ограничения потребления поваренной соли, диареи или рвоты возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы препарата Лориста® Н. Перед применением препарата следует восстановить ОЦК и/или содержание натрия в плазме крови.

Нарушения водно-электролитного баланса

Нарушения водно-электролитного баланса часто встречаются у пациентов с нарушением функции почек, особенно на фоне сахарного диабета. В связи с этим необходимо тщательно контролировать содержание калия в плазме крови и КК, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и КК 30-50 мл/мин.

Одновременное применение АРА II с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, или другими средствами, способными повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин), не рекомендуется.

Нарушение функции печени

Значительно увеличивается концентрация лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени, поэтому препарат Лориста® Н следует применять с осторожностью пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Возможно развитие нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, вследствие ингибирования РААС (особенно у пациентов, функция почек которых зависит от РААС, например, с тяжелой сердечной недостаточностью или дисфункцией почек в анамнезе).

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии, а также стенозом артерии единственной функционирующей почки препараты, влияющие на РААС, в том числе и АРА II, могут обратимо увеличивать концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Лозартан следует применять с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата Лориста® Н у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом резистентны к гипотензивным препаратам, влияющим на РААС, поэтому таким пациентам применение препарата Лориста® Н не рекомендуется.

ИБС и цереброваскулярные заболевания

Как и при лечении любыми гипотензивными препаратами, выраженное снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность

У пациентов, функция почек которых зависит от состояния РААС (например, при ХСН III-IV функционального класса по классификации NYHA, сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функции почек), терапия препаратами, влияющими на РААС, может сопровождаться резкой артериальной гипотензией, олигурией и/или прогрессирующей азотемией, в редких случаях - острой почечной недостаточностью. Невозможно исключить развитие перечисленных нарушений вследствие подавления активности РААС на фоне приема АРА II.

Стеноз аортального и/или митрального клапанов, ГОКМП

Препарат Лориста® Н, как и другие вазодилататоры, необходимо с осторожностью применять у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального и/или митрального клапанов или с ГОКМП.

Этнические особенности

Лозартан (как и другие препараты, влияющие на РААС) оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас, возможно, вследствие более высокой частоты встречаемости гипоренинемии у данных пациентов с артериальной гипертензией.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Препарат Лориста® Н содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.


Способ применения

Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством воды, 1 раз в сутки. Препарат Лориста® Н можно принимать одновременно с другими гипотензивными препаратами.

Артериальная гипертензия

Начальная и поддерживающая доза - 1 таблетка препарата Лориста® Н (гидрохлоротиазид 12,5 мг и лозартан 50 мг) 1 раз в сутки. У пациентов без адекватного терапевтического ответа на прием 1 таблетки препарата Лориста® Н 1 раз в сутки в течение 2-4 недель доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток препарата Лориста® Н 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза - 2 таблетки препарата Лориста® Н 1 раз в сутки. Обычно максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала терапии.

Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, у которых не удалось достичь целевых значений АД на фоне приема лозартана 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг). При необходимости можно увеличить дозу лозартана до 100 мг/сут в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сут, а в дальнейшем - увеличить до 2-х таблеток препарата Лориста® Н (всего 25 мг гидрохлоротиазида и 100 мг лозартана) 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД следует добавить другие гипотензивные препараты.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек или пациенты, находящиеся на гемодиализе

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) коррекция начальной дозы препарата не требуется. Препарат Лориста® Н не рекомендуется пациентам, находящимся на гемодиализе. Препарат Лориста® Н не должен применяться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) (см. раздел "Противопоказания").

Пациенты со сниженным ОЦК

Перед началом лечения препаратом Лориста® Н следует восстановить ОЦК и/или содержание ионов натрия в плазме крови.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Лориста® Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел "Противопоказания").

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы препарата Лориста® Н не требуется.


Передозировка

Комбинация гидрохлоротиазид + лозартан

Информации о передозировке комбинацией гидрохлоротиазид + лозартан нет.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует отменить препарат Лориста® Н и тщательно наблюдать за пациентом. При необходимости: вызвать рвоту (если пациент недавно принял препарат), восполнить ОЦК, провести коррекцию нарушений водно-электролитного обмена и выраженного снижения АД.

Гидрохлоротиазид

Симптомы: наиболее частыми проявлениями передозировки гидрохлоротиазидом являются увеличение диуреза, сопровождающееся острой потерей жидкости (дегидратацией) и электролитными нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия).

Передозировка гидрохлоротиазидом может проявляться следующими симптомами:

- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, шок;

- со стороны нервной системы: слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезия, нарушение сознания, усталость;

- со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, жажда;

- со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации).

- лабораторные показатели: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышенное содержание азота мочевины в крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение: при передозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат был принят недавно, для выведения гидрохлоротиазида показаны индукция рвоты или промывание желудка. Абсорбцию гидрохлоротиазида можно уменьшить приемом внутрь активированного угля. В случае снижения АД или шока следует восполнить ОЦК (путем введения плазмозамещающих жидкостей) и дефицит электролитов (калий, натрий). При дыхательных нарушениях показана ингаляция кислорода или искусственная вентиляция легких. Следует контролировать водно-электролитный баланс (особенно содержание калия в сыворотке крови) и функцию почек до их нормализации. Специфического антидота нет. Гидрохлоротиазид выводится при гемодиализе, однако степень его выведения не установлена.

Лозартан (данные ограничены)

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, возможна брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.


Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро:

Действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,50 мг, лозартан калия 50,00 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, магния стеарат

Оболочка пленочная: гипромеллоза, макрогол-4000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк


Описание

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета.


Фармакодинамика

Комбинация гидрохлоротиазид + лозартан

Лориста® Н - комбинированный препарат, компоненты которого оказывают аддитивное антигипертензивное действие и вызывают более выраженное снижение артериального давления (АД) в сравнении с их раздельным применением. За счет диуретического действия гидрохлоротиазид увеличивает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает сывороточное содержание калия и повышает концентрацию ангиотензина II в плазме крови. Лозартан блокирует физиологические эффекты ангиотензина II и за счет ингибирования секреции альдостерона может нивелировать потерю ионов калия, вызванную диуретиком.

Лозартан оказывает урикозурическое действие. Гидрохлоротиазид вызывает умеренное увеличение концентрации мочевой кислоты, при применении лозартана одновременно с гидрохлоротиазидом уменьшается гиперурикемия, вызванная диуретиком. Антигипертензивный эффект комбинации гидрохлоротиазид + лозартан сохраняется в течение 24 часов. Несмотря на значительное снижение АД, применение комбинации гидрохлоротиазид + лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

Комбинация гидрохлоротиазид + лозартан эффективна у мужчин и женщин, а также у пациентов более молодого (младше 65 лет) и пожилого (от 65 лет и старше) возраста.

Гидрохлоротиазид

Механизм действия тиазидных диуретиков (тиазидов) изучен не полностью. Тиазиды блокируют реабсорбцию ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Таким образом, они увеличивают экскрецию натрия и хлора и, следовательно, выведение воды из организма.

В результате мочегонного действия гидрохлоротиазида уменьшается объем циркулирующей жидкости (ОЦК), вследствие чего увеличивается активность ренина и содержание альдостерона в плазме крови. Это приводит к увеличению экскреции ионов калия почками и снижению содержания калия в плазме крови (гипокалиемии). Гидрохлоротиазид также увеличивает экскрецию ионов магния и снижает экскрецию ионов кальция почками. Тиазидные диуретики снижают экскрецию мочевой кислоты почками и увеличивают ее концентрацию в плазме крови. Тиазидные диуретики также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения ионов бикарбоната. Но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на pH мочи.

В максимальных терапевтических дозах диуретический/натрийуретический эффект всех тиазидных диуретиков приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 часов и достигают своего максимума примерно через 4 часа. Продолжительность диуретического действия гидрохлоротиазида составляет от 6 до 12 часов.

Гидрохлоротиазид обладает антигипертензивным действием. На нормальное АД тиазидные диуретики влияния не оказывают.

Лозартан

Лозартан - это антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) для приема внутрь, небелковой природы.

Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором и основным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Ангиотензин II связывается с AT1- рецепторами, которые содержатся во многих тканях (например, гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и миокарде) и опосредуют различные биологические эффекты ангиотензина II, включая вазоконстрикцию и выброс альдостерона. Кроме того, ангиотензин II стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.

Лозартан селективно блокирует AT1-рецепторы. В условиях in vivo и in vitro лозартан и его биологически активный карбоксильный метаболит (ЕХР-3174) блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на AT1-рецепторы независимо от пути его синтеза. Лозартан не обладает агонизмом и не блокирует другие гормональные рецепторы или ионные каналы, имеющие значение в регуляции сердечно-сосудистой системы. Лозартан не подавляет активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (кининазы II) - фермента, который участвует в метаболизме брадикинина. Соответственно, он не вызывает увеличения частоты нежелательных эффектов, опосредованных брадикинином.

Лозартан косвенно вызывает активацию АТ2-рецепторов за счет повышения концентрации ангиотензина II в плазме крови.

Подавление регуляции секреции ренина под действием ангиотензина II по механизму "отрицательной обратной связи" при лечении лозартаном вызывает увеличение активности ренина плазмы крови, которое приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Тем не менее антигипертензивный эффект и подавление секреции альдостерона сохраняются, указывая на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II.

После отмены лозартана активность ренина плазмы крови и концентрация ангиотензина II снижаются до исходных значений в течение 3-х дней.

Лозартан и его основной активный метаболит обладают значительно более высоким сродством к AT1-рецепторам по сравнению с АТ2-рецепторами. Активный метаболит превосходит лозартан по активности в 10-40 раз.

Частота развития кашля сопоставима при применении лозартана или гидрохлоротиазида и значительно ниже, чем при применении ингибитора АПФ.

У пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией и без сахарного диабета лечение лозартаном значительно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулина G (IgG). Лозартан поддерживает клубочковую фильтрацию и снижает фильтрационную фракцию. Лозартан снижает сывороточную концентрацию мочевой кислоты (обычно менее 0,4 мг/дл) в течение всей терапии. Лозартан не оказывает действия на вегетативные рефлексы и не влияет на концентрацию норадреналина в плазме крови.

У пациентов с левожелудочковой недостаточностью лозартан в дозах 25 мг и 50 мг оказывает положительные гемодинамические и нейрогуморальные эффекты, характеризующиеся увеличением сердечного индекса и снижением давления заклинивания легочных капилляров, общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), среднего АД, ЧСС и снижением плазменных концентраций альдостерона и норадреналина. Риск развития артериальной гипотензии у пациентов с сердечной недостаточностью зависит от дозы лозартана.

Применение лозартана один раз в день у пациентов с мягкой и умеренной эссенциальной гипертензией вызывает значимое снижение систолического и диастолического АД. Антигипертензивное действие продолжается в течение 24 часов с сохранением естественного циркадного ритма АД. Степень снижения АД в конце интервала дозирования составляет 70-80% по сравнению с антигипертензивным эффектом через 5-6 часов после приема лозартана.

Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) и более молодых пациентов (младше 65 лет). Отмена лозартана у пациентов с артериальной гипертензией не приводит к резкому увеличению АД (отсутствует синдром "отмены" препарата). Лозартан не оказывает клинически значимого влияния на ЧСС.


Фармакокинетика

Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном применении.

Гидрохлоротиазид

Всасывание и распределение

Гидрохлоротиазид неполно, однако довольно быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация (Сmах) гидрохлоротиазида в плазме крови достигается через 1,5-2,5 часа. На максимуме диуретической активности (примерно через 4 часа после приема) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови составляет 40%.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Гидрохлоротиазид в организме человека не мегаболизируется.

Выведение

Первичный путь выведения через почки (фильтрация и секреция) в неизмененном виде. Примерно 61% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 часов. У пациентов с нормальной почечной функцией период полувыведения (Т1/2) составляет от 5,6 до 14,8 часов (в среднем 6,4 часа).

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Нарушения функции почек

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью Т1/2гидрохлоротиазида составляет в среднем 11,5 часов, а у пациентов с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин составляет 20,7 часов.

Лозартан

Всасывание

После приема внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму при "первичном прохождении" через печень с образованием активного карбоксильного метаболита (ЕХР-3174) и неактивных метаболитов. Системная биодоступность составляет примерно 33%. Средние показатели Сmах в плазме крови лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и 3-4 часа соответственно.

Распределение

Более 99% лозартана и ЕХР-3174 связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Примерно 14% дозы лозартана, введенной внутривенно или принятой внутрь, метаболизируется с образованием активного метаболита. После приема внутрь и/или внутривенного введения 14С-лозартана калия циркулирующая радиоактивность плазмы крови в основном определялась лозартаном и его активным метаболитом. Кроме активного метаболита образуются неактивные метаболиты, включая два основных метаболита, образующихся путем гидроксилирования бутильной группы цепи, и неосновной метаболит - N-2-тетразол глюкуронид.

Прием препарата с пищей не оказывает клинически значимого влияния на его сывороточные концентрации.

Выведение

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно, почечный клиренс лозартана и его активного метаболита - 74 мл/мин и 26 мл/мин соответственно. После приема внутрь только около 4 % принятой дозы выводится в неизмененном виде почками и примерно 6% - в виде активного метаболита. Фармакокинетические параметры лозартана и его активного метаболита при приеме внутрь (в дозах до 200 мг) линейны.

Т1/2в терминальную фазу лозартана и активного метаболита составляет 2 часа и 6-9 часов соответственно. Кумуляции лозартана и его активного метаболита при применении в дозе 100 мг один раз в сутки нет.

Выводится преимущественно через кишечник с желчью (58%), почками - 35%.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

Нарушения функции печени

У пациентов с легким и среднетяжелым алкогольным циррозом печени после приема внутрь лозартана, концентрации лозартана и активного метаболита в плазме крови были в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых добровольцев мужского пола соответственно.

Лозартан и его активный метаболит не удаляются при гемодиализе.

Пациенты пожилого возраста

Плазменные концентрации лозартана, его активного метаболита и гидрохлоротиазида у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией достоверно не отличались от таковых у пациентов молодого возраста.


Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение препарата Лориста® Н противопоказано при беременности. При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. В случае подтверждения беременности следует прекратить прием препарата Лориста® Н и, при необходимости, перевести на альтернативную гипотензивную терапию.

Препарат Лориста® Н, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, может вызывать нежелательные явления у плода (нарушение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода, олигогидрамнион) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат Лориста® Н во II-III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.

Существует ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности (особенно в I триместре). Доклинические данные в отношении безопасности недостаточны. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, определяется в пуповинной крови. С учетом механизма фармакологического действия гидрохлоротиазида, его применение во II и III триместрах беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и приводить к развитию у плода и новорожденного таких осложнений, как желтуха, нарушения водно-электролитного баланса и тромбоцитопения. Описаны случаи развития тромбоцитопении у новорожденных, матери которых получали тиазидные диуретики.

Применение гидрохлоротиазида во время беременности противопоказано. Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения гестозов второй половины беременности (отеков, артериальной гипертензии или преэклампсии), так как он увеличивает риск снижения ОЦК и плацентарной гипоперфузии, но не оказывает благоприятного влияния на течение указанных осложнений беременности. Диуретики не предотвращают развитие гестозов.

Период грудного вскармливания

Препарат Лориста® Н противопоказан в период грудного вскармливания, так как нет опыта применения. Рекомендуется применение других гипотензивных препаратов с учетом профиля безопасности. Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. Гидрохлоротиазид проникает в материнское молоко, в связи с чем его применение в период грудного вскармливания противопоказано. Если применение гидрохлоротиазида в период лактации является абсолютно необходимым, то следует прекратить грудное вскармливание.


Какие лекарства помогают от гипертонии

Показатель артериального давления является одним из важнейших индикаторов состояния сердечно-сосудистой системы человека. Кроме того, по значениям АД врач может сделать вывод и о сопутствующих патологиях почек, печени и др. В зависимости от причины артериальной гипертензии назначается один или группа препаратов для ее лечения.

Выделяют первичную гипертонию, которая является самостоятельным заболеванием. Она проявляется одним характерным симптомом – высокое давление. В зависимости от тяжести бывает легка, средняя и тяжелая стадия, при которой существует реальная опасность жизни пациента.

Для вторичной гипертензии повышение уровня АД является одним симптомов из целого комплекса при различных заболеваниях. Для этой патологии характерно прогрессирующее течение, которое требует постоянного контроля и лечения. Одним из методов для нормализации состояния являются антигипертензивные средства, которые назначает лечащий врач.

При выборе лекарственного средства доктор обращает внимание на индивидуальные особенности пациента, сопутствующие заболевания и факторы риска. В зависимости от возраста, показателей холестерина, наличия ожирения применяются медикаменты из групп:

- бета-блокаторов

- мочегонных средств

- ингибиторов ангиотензино-превращающего фермента

- антагонистов ангиотензина

- кальциевых антагонистов.

Довольно популярным препаратом среди этих групп является лекарство Лориста, цена на таблетки которого начинается от 150 рублей. Лекарство относится к антагонистам ангиотензина и используется при артериальной гипертензии различных типов.

Как применяют Лориста

Действующее вещество лозартан калия показан для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний пациентам с АД, гипертрофией левого желудочка. Дополнительно его действие защищает почки пациентов с сахарным диабетом, замедляет прогрессирование почечной недостаточности, протеинурии.

К противопоказаниям относится индивидуальная непереносимость компонентов, одновременное применение с другими группами медикаментов, период беременности и грудного кормления.

Препарат Лориста имеет инструкцию по применению и доступную цену, которая зависит от дозировки и аптеки, в которой он продается. Чтобы подробнее посмотреть показания и противопоказания медикамента, зайдите на наш сайт 009.рф, где собраны описания и цены всех лекарств, которые продаются в России.

Подробное видео с описанием препарата можно посмотреть по ссылке https://www.youtube.com/watch?v=nGeB8vT9h44

Сертификаты ЛОРИСТА Н

1976-Сертификат Лориста Н, таблетки покрыт.плен.об. 12,5 мг+50 мг 90 шт-1
1976-Сертификат Лориста Н, таблетки покрыт.плен.об. 12,5 мг+50 мг 90 шт-10
1976-Сертификат Лориста Н, таблетки покрыт.плен.об. 12,5 мг+50 мг 90 шт-11
1976-Сертификат Лориста Н, таблетки покрыт.плен.об. 12,5 мг+50 мг 90 шт-12

Отзывы о ЛОРИСТА Н

Нет отзывов. Будьте первым!

Часто задаваемые вопросы

Действующее вещество ЛОРИСТА Н
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН

Аналоги ЛОРИСТА Н

ЛОРИСТА Н: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению. ЛОРИСТА Н – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф. Информация о товарах носит ознакомительный характер и не является публичной офертой
Наверх